Verantwortlichkeiten: Fachlicher Input und Mitwirken bei kontinuierlichen Verbesserungs- und Effizienzsteigerungs- Initiativen für Prozesse und Systeme als Vertreter der Endnutzer. Erstellung und Betreuung von Änderungsanträgen im GMP-System, sowie Abweichungen und Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPAs) im jeweiligen …
Fachlicher Input und Mitwirken bei kontinuierlichen Verbesserungs- und Effizienzsteigerungs-Initiativen für Prozesse und Systeme als Vertreter der Endnutzer - Erstellung und Betreuung von Änderungsanträgen im GMP-System, sowie Abweichungen und Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPAs) im jeweiligen Verantwortungsbereich
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H - Wien … Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H … Unterstützung bei der Erstellung und Review der Abweichungs- und CAPA-Abschnitte in Annual Product Reviews (APR) und Product Quality Reviews (PQR)
Stellen-ID: 59801 - Standort: Wien, AT - Karrierestufe: Management - Fachbereich: Quality … Unterstützung bei der Erstellung und Review der Abweichungs- und CAPA-Abschnitte in Annual Product Reviews (APR) und Product Quality Reviews (PQR)
GMP gerechte Dokumentation der Verpackungsaktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen - Sicherstellung der Betriebsbereitschaft der Verpackungsmaschinen durch Wartung Reparaturen und Störungsbehebung - Selbständige M
Sie führen ein GMP-gerechtes Dokumentationssystem des technischen Bereichs der Apotheke (Administra‐ - tion, Aktualisierung und Kontrolle, Änderungs- und Abweichungsmanagement, Risikoanalysen, SOPs, u.ä.). Sie erstellen Inspektions-, Wartungs- und Kalibrierpläne von relevanten Geräten, Anlagen und
Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemietechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) oder - Technisch/naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc
Bereitstellung von Materialien und Rohstoffen im Produktionsbereich - Einwaage von Rohstoffen in Produktionscontainer /-gebinde - Bedienung von Anlagen in der Produktion - Kleine Störungsbehebungen - Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Zusamme
Fachlicher Input und Mitwirken bei kontinuierlichen Verbesserungs- und Effizienzsteigerungs- Initiativen für Prozesse und Systeme als Vertreter der Endnutzer - Erstellung und Betreuung von Änderungsanträgen im GMP-System, sowie Abweichungen und Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPAs) im jeweiligen Verantwortungsbereich
Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung - Einschlägige und profunde fachliche Kompetenz im Qualitätsmanagement in der Biotech- / Pharma-Industrie - Erfahrung mit GMP, aber auch mit der Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen