Technische Planung und Umsetzung von Konzepten für pharmazeutische Anlagen - Koordination der Projektabläufe von Konzept über Engineering bis hin zu Inbetriebnahme und Qualifizierung - Führung und Mitarbeit in interdisziplinären Teams
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Erstellung und Ausarbeitung von Projektterminplänen für Planungs- und Ausführungsprojekte im Pharmaumfeld - Analyse von Projektrahmenbedingungen und Schnittstellen - Definition von Arbeitspaketen und Abstimmung ihrer Abhängigkeiten mit der Projektleitung
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Educational Background:Minimum master degree or equivalent in life sciences or equivalent discipline (bioengineering, pharmacy, medical, biology, chemistry, etc.) and fulfillment of the requirements to act as Qualified Person according to AMG §2 Abs 13b
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Zielgerichtete, kundenorientierte Planung und Durchführung von Projekten - Mitarbeit in interdisziplinären internen und externen Teams - Ausarbeitung und Umsetzung von Konzepten für Anlagen in der pharmazeutischen/chemischen Industrie
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Durchführung von chemischen Analysen in einem Environmental Monitoring Labor (z.B.: Gesamtkohlenstoffbestimmung in Reinstwässer, Leitfähigkeitsmessungen, pH Messungen, Ozonbestimmung in Wasser, Ölgehaltsbestimmung in Druckgasen, Aussehenbestimmung
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Experience:Professional experience in Pharmaceutical industry, with direct experience with Pharmaceuticals, Biopharmaceutical or API products and at least 3 years within QA, min. 2 years of management and/or project management experience, thorough knowledge of …
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Eigenverantwortliche Planung und Leitung von Qualifizierungs-/Validierungsprojekten - Führung und Entwicklung des Compliance-Teams in Tirol mit der Möglichkeit, die Lead-Funktion auf ganz Österreich auszudehnen - Proaktive Mitarbeit beim Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung sowie Erstellung von …
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Bestellung von Verbrauchs- und Büromaterialien - Chemikalienkontrolle und Verwurf - Aliquotierung und Verwaltung von Proben - Archivierung von Ordnern - Vorbereitung von Labordokumentationen - Einhaltung und Umsetzung geltender GMP-Vorschriften und SOP‘s im Labor
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Ihr Verantwortungsbereich: • Anwendung verschiedener Analysentechniken in mehreren QC Laboren (Chemielabor, Mikrobiologisches Labor, Device Testing ..). • GMP-gemäße Auswertung, Dokumentation und Archivierung von Analysenergebnissen
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Responsibilities include, but are not limited to: Maintain core English Summary of Product Characteristics (SmPC)/Package Leaflet (PIL)/Label for small molecules (generics and non-generics) in line with CDS, relevant Health Authority signals/triggers and reference product labels, if applicable
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