Arbeit in modernen großtechnischen Produktionsanlagen in der biopharmazeutischen Produktion … Interesse an (Bio)-Chemie und Technik - Handwerkliches Geschick und genaue Arbeitsweise, sowie Gewissenhaftigkeit und Lernbereitschaft
At least 3 years of experience in Regulatory Affairs in the pharmaceutical industry (human or veterinary) - Veterinary degree, Pharmacist or life science degree - High ability to communicate within different groups of stakeholders sitting remotely in different countries of the region – Logistics, Business, Sales, Local RA Managers …
Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung regulatorischer Vorgaben - Verantwortung für die Anmeldung von Produkten sowohl national als auch international - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
Proven experience in clinical development and clinical trial applications - Experience in regulatory affairs, preferably within the pharmaceutical industry - Ability to manage and lead projects effectively - Strong affinity for database management and regulatory intelligence
Welcome to Yourself - Wir bei BIOGENA haben ein großes Ziel: Mehr Gesundheit & Wohlbefinden für möglichst viele Menschen auf dieser Welt. Nach dem Motto „Welcome to yourself“ gehen wir mit jeder Menge Leidenschaft die Extrameile zur vollen Potenzialentfaltung und begeistern damit jeden Tag mehr Menschen, die selbst Verantwortung …
Sie sind ein wichtiges Mitglied im Team der Apotheke und vor allem für Kaufmännisches und Organisatorisches zuständig. Außerdem unterstützen Sie Apothekerinnen bzw. Apotheker bei pharmazeutischen Tätigkeiten. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem
Product Quality Reviews (PQRs): Conduct comprehensive reviews to ensure compliance with regulatory and internal quality standards … Bachelor’s degree (minimum) in Pharmacy, Process Engineering, or Natural Sciences, advanced degree a plus
Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen - Durchführung der relevanten In-Prozess-Kontrollen (IPKs) - Bestückung der Maschinen mit Verpackungsmaterial
Berufserfahrung aus der Produktion oder aus dem Lagerbereich / Verpackungsbereich bringen Sie mit - idealerweise bringen Sie diese Produktionserfahrung aus dem Pharmabereich oder auch aus dem Lebensmittelbereich mit und haben entsprechende Kenntnisse über GMP-Richtlinien (Hygieneanforderung u
Südösterreich/Pharmaindustrie - Dafür sind Sie verantwortlich: Sie sind für den Bereich der pharmazeutischen Verpackung operativ verantwortlich … Sie überwachen die Einhaltung von GMP-Richtlinien und entscheiden über Prozessabläufe und deren Abweichungen