Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für Medizinprodukte - Sicherstellen der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards - Mitarbeit bei der Produktentwicklung - Abstimmung im Team - Einreichen und Pflegen der Zulassungsunterlagen bei Behörden
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Übernahme der Verantwortung für die lebensmittelrechtliche Prüfung unserer Produkte, einschließlich Deklaration, Dokumentation und Compliance. Betreuung und Pflege von Produktspezifikationen, Etiketten sowie Bearbeitung von Anfragen rund um das Lebensmittelrecht, beispielsweise Kundenfragebögen
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Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (GtA, VNees) in der EU und in Drittländern - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
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Communicating regulatory requirements to other departments - Providing input to Product Design teams to assure that regulatory standards are met … Minimum of 4 years of experience in regulatory affairs in the context of (in-vitro diagnostic) medical devices (e.g
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Du zeichnest dich durch ein hohes Verantwortungsbewusstsein, arbeitest sorgfältig sowie zuverlässig und.. hast ein abgeschlossenes Studium oder relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Compliance oder Qualitätsmanagement
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Leitung und strategische Planung der regulatorischen Aktivitäten im Rahmen der Zulassungsverfahren für unsere Produkte, insbesondere in den USA, Japan und China - Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von klinischen Studien und regulatorischen Tätigkeiten im Einklang mit den internationalen …
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Selbständige Erledigung der Lohnverrechnung - laufende Personalverrechnung, Administration von Ein- und Austritten - Verwaltung von Urlauben und Krankenständen, Arbeits- und sozialrechtliche Fragestellungen, Erstellen von Personalverträgen, Kontakt mit Ämtern und Behörden
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Dienstort: Wien | Vollzeit - Wir sind eines der schnellst wachsenden Handelsunternehmen Europas bauen wir unser Filialnetz stetig aus. In Österreich haben wir derzeit über 110 Filialen und 2.300 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Discounter mit Herz und stolz auf unsere Unternehmenswerte sowie unser respektvolles …
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Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Fokus: CMS-Expertise) - Internationale Zulassungsaktivitäten (DCP in der EU, ANDA US, nationale Verfahren in Export-Destinationen) - Übernahme der globalen regulatorische Verantwortung für einzelne Kontrastmittel in allen Märkten
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Erstellung und Aktualisierung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format (Fokus: CMS-Expertise) - Internationale Zulassungsaktivitäten (DCP in der EU, ANDA US, nationale Verfahren in Export-Destinationen) - Übernahme der globalen regulatorische Verantwortung für einzelne Kontrastmittel in allen Märkten
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