Verantwortung für weltweite regulatorische Zulassungen sowie Einreichungen gemäß aktueller Richtlinien und Gesetze - Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und regulatorischer Anforderungen für bestehende Produkte
Proven experience in clinical development and clinical trial applications - Experience in regulatory affairs, preferably within the pharmaceutical industry - Ability to manage and lead projects effectively - Strong affinity for database management and regulatory intelligence
Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung regulatorischer Vorgaben - Verantwortung für die Anmeldung von Produkten sowohl national als auch international - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
At least 3 years of experience in Regulatory Affairs in the pharmaceutical industry (human or veterinary) - Veterinary degree, Pharmacist or life science degree - High ability to communicate within different groups of stakeholders sitting remotely in different countries of the region – Logistics, Business, Sales, Local RA Managers …
Welcome to Yourself - Wir bei BIOGENA haben ein großes Ziel: Mehr Gesundheit & Wohlbefinden für möglichst viele Menschen auf dieser Welt. Nach dem Motto „Welcome to yourself“ gehen wir mit jeder Menge Leidenschaft die Extrameile zur vollen Potenzialentfaltung und begeistern damit jeden Tag mehr Menschen, die selbst Verantwortung …
Leitung sämtlicher regulatorischer Aktivitäten und ausgewählter RA-Projekte - Verantwortung und Sicherstellung der Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen - Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams
Eintrittsdatum - ab sofort - Einsatzort - Wels - Unternehmen - VetViva Richter GmbH - Was wir Ihnen zutrauen - Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (GtA, VNees) in der EU und in Drittländern … Maturaniveau und Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben, z.B. Koordination von Produktinformationstexten und Packmitteldruckvorlagen zu den Arzneimitteln … Ausbildung als Fremdsprachenkorrespondent (m/w/d) bzw. vergleichbare Ausbildung mit Interesse an naturwissenschaftlichen Themen oder Ausbildung im …
Naturwissenschaftliches Hochschulstudium; bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie - Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs - Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Communicates and alerts global functions (QARA, business, R&D, operations etc.) about new or revised product related information such as applicable international standards, regulations and law. Leads regulatory affairs global projects due to regulatory landscape changes and influences internal company stakeholders …