Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens - Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
1
Hafnerstraße 36 - 8055 Graz - karriere-fresenius-kabi.at … Your tasks - Stellvertretende Leitung einer Herstellungsabteilung und Verantwortung für Abfülllinien … Berufserfahrung als Herstellleiter nach §69a AMG in der pharmazeutischen Produktion
3
Unterstützung der Qualitätsplanung in der Entwicklungs- und Anlaufphase eines Projektes anhand des Reifegradmodells (APQP) - Interner und externer Ansprechpartner für QM-Belange - Begleitung von internen und externen System- und Prozess-Audits
5
Bearbeitung regulatorischer Anforderungen im Rahmen von Zulassungsbearbeitungen unserer Kunden - Erstellung regulatorischer Dokumente in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen - Analyse regulatorischer Zulassungsanforderungen und Bewertung deren Auswirkungen auf interne Prozesse und Abläufe
6
Selbständige Ausarbeitung von Konzepten und Konstruktionen - Erstellung von CAD Zeichnungen - Konstruktive Umsetzung von kundenspezifischen Anforderungen - Durchführung von technischen Berechnungen - Schnittstellenfunktion zu internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten
7
Ausbildung zum selbständigen Abmustern und Einfahren der Spritzguss-Anlagen - Optimierung der Prozessabläufe im Serienanlauf und in der laufenden Serie - Analyse von technischen Qualitätsproblemen - Qualifizierte und rasche Störungsbehebung
8
Überleitung und Koordination eines neuen Produkts in die Serienfertigung - Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten sowie deren Begleitung zur Serienintegration - Optimierung der bestehenden Prozesse und Darstellung des Prozessflusses
9
Einfahren von Neuwerkzeugen - Be- und Abmusterung von neuen Bauteilen an der Anlage - Mitsprache bei der Auslegung neuer Werkzeuge - Optimierung der Prozessabläufe im Serienanlauf und in der laufenden Serie - Analyse von technischen Qualitätsproblemen
10