Profil … Du vermittelst FachärztInnen in Kliniken und Praxen die Vorteile der innovativen Therapieoptionen und der neuesten Präparate - Umsetzung der Markenstrategie und aktive Marktentwicklung im Vertriebsgebiet Salzburg und Oberösterreich
Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossiers (GtA, VNees) in der EU und in Drittländern - Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen)
Nach einer fundierten Einarbeitung übernehmen Sie eigenverantwortlich folgende Tätigkeiten: Vorbereitung der Unterlagen für Arzneimittelzulassungen und Änderungsanzeigen - Pflege der eCTD-Dokumentation unserer Produkte - Erstellung und Anpassung medizinisch-wissenschaftlicher Texte aus regulatorischer Sicht
Selbständige Erledigung der Lohnverrechnung - laufende Personalverrechnung, Administration von Ein- und Austritten - Verwaltung von Urlauben und Krankenständen, Arbeits- und sozialrechtliche Fragestellungen, Erstellen von Personalverträgen, Kontakt mit Ämtern und Behörden
Leitung und Abwicklung internationaler Projekte im Anlagenbau für den Bereich Pharma/Biotech - Sicherstellung der korrekten und richtlinienkonformen kaufmännischen Projektabwicklung - Verantwortung für Qualität, Kosten und Termineinhaltung
Aufrechterhaltung & Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß AMBO & EU GMP - Führung eines 5köpfigen Teams - Leitung des Bereiches Qualitätssicherung, Budgetverantwortung - Ansprechpartner für Behörden & Kunden in GMP Fragen
Technische Qualifizierung und Betreuung von Produktions- und Versorgungsanlagen - Optimierung und Verbesserung von internen technischen Projekten - Verwaltung von Messmitteln Technik/Produktion - Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS/IQ/OQ/PQ)
Aufbau und Überwachung eines Wartungssystems inkl. Ersatzteilmanagement - Planung von Wartungsstillständen - Betreuung von versorgenden Systemen und Prozessleitsystem - Mitarbeit bei Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Requalifizierungen von Equipment, Anlagen, Räumen
Oberösterreich - Salzburg - Trainee - Berufserfahrung (Junior Level) - Berufserfahrung (Senior Level) … Für ein internationales, forschendes Pharmaunternehmen sind wir auf der Suche nach einem engagierten Pharmareferenten (w/m/d) im Gebiet Oberösterreich & Salzburg
In enger Zusammenarbeit mit deinen KollegInnen aus dem Marketing-Team bringst du deine Ideen und dein Markt-Know-How bei der Umsetzung unserer Gynial Marketingstrategie … Frauengesundheit liegt dir am Herzen und du möchtest deine bisherigen Erfahrungen und dein Wissen aus dem Pharma-Außendienst aktiv einbringen